Kjarnaþjónusta
HyQure Biotech veitir fulla lífsferilsstjórnunarþjónustu fyrir líflyfjaprófunaraðferðir, með áherslu á aðferðaflutning (á HyQure vettvang/til baka til styrktaraðila), brúarrannsóknir og styrkleikaprófun til að tryggja samræmi og samræmi aðferða og til að mæta þörfum IND/BLA umsóknarstigsins.
Tvíhliða-flutningur: Uppgötvunaraðferð á HyQure vettvang / aftur til bakhjarl
Vöruflokkar sem fjallað er um: sannprófun á úthreinsun vírusa, frumubankaprófun, stofnfrumur, NGS, hvarfefnasett osfrv.
Kjarni kostur: Samhæft við marga lyfjaskrárstaðla
Staðfestu samræmi niðurstaðna frá mismunandi vettvangi/rannsóknarstofuaðferðum
Samanburður á lykilbreytum eins og greiningarmörkum og nákvæmni
Framleiða rannsóknarskýrslur sem uppfylla umsóknarkröfur.
Fínstilltu lykilþætti eins og tilraunaaðstæður, lífupplýsingabreytur og hvarfefnisbúnaðarkerfi.
Áreiðanleiki full-staðfestingaraðferða
Aðferðaþróun, flutningur, löggilding og viðhald full-ferlastjórnun
Aðlögun að uppfærslum á lyfjaskrá til að tryggja áframhaldandi samræmi við aðferðir.
Tæknilegir kostir
Styður af mörgum tæknipöllum (örveru- og veirueinkenni, raðgreining osfrv.)
Einkaleyfisskyld tækni gerir lausnum kleift að prófa verkjapunkta í iðnaði
Þjónustuferli
Kröfur Samskipti
>>
Aðlögun lausna
>>
Framkvæmd tilrauna
>>
Tilkynna afhendingu
>>
Viðhald eftir-sölu