Banner
EITT - STOPPA
BÍÓÖRYGGI LAUSN
Haltu uppi líföryggi, flýttu fyrir nýsköpun í líftækni

Um okkur

HyQure Biotech treystir á alþjóðlega samræmisstaðla, nýtir framúrskarandi gæði og tæknilegan styrk og hefur byggt upp einn-einsstöð Biosafety þjónustuvettvang með áherslu á stórsameindalyf og CGT lyf. Það hefur staðist ESB QP, CNAS og ISO9001 endurskoðunarvottorð, uppfyllir strangar kröfur alþjóðlegra eftirlitsstofnana eins og NMPA, FDA og EMA, sem veitir áreiðanlega tryggingu fyrir nýstárleg lyfjafyrirtæki. HyQure Biotech hefur þjónað 400+ líflyfjafyrirtækjum, með mikla reynslu af verkefnum og umsóknum, og hefur hjálpað 150+ samþykktum málum, þar á meðal 65+ alþjóðlegum samþykktum tilfellum og 60+ BLA og markaðssetningarverkefnum, við að fá samþykki fyrir klínískar og markaðsrannsóknir.
Þjónusta okkar felur í sér staðfestingu á veiruúthreinsun, auðkenningu frumubanka, losun lotu í viðskiptalegum tilgangi, afritunar-hæfum vírusprófum (RCL, rcAAV, RCR, osfrv.), prófunarþjónustu fyrir HCD og HCP sett.

  • icon
    150+

    IND eða BLA samþykkt mál

  • icon
    65+

    Heimssamþykkt mál

  • icon
    400+

    Viðskiptavinir líflyfja

  • icon
    500+

    Samstarfsleiðslur

  • icon
    8000+㎡

    BSL2/BSL-2+ rannsóknarstofa

  • icon
    10+

    Vel heppnuð leyfislaus mál

img

BÍL-T & NK CMC prófun

Ex vivo CAR-T og CAR-NK forrit krefjast strangrar skimunar á gjafaefni og frumu-bankaeinkenni.

img

In Vivo BÍL öryggisprófun

In-vivo CAR meðferðir nota adeno-tengda eða aðrar veiruferjur til að skila erfðafræðilegum farmi beint til sjúklinga.

img

iPSC frumubankapróf (GMP)

iPSC-afleiddar vörur bjóða upp á-endurnýjunarlausnir- en eru með strangar kröfur um einkenni frumuhvarfs og erfðafræðilegan stöðugleika.

img

ADC einkennisprófun

Mótefnasambönd (ADC) og aðrar samtengdar meðferðir sameina líffræðileg efni með öflugum litlum -sameindum, sem eykur flókið líföryggispróf.

img

Þróunarpróf á bóluefni

Bóluefnisframleiðendur verða að sýna fram á skort á óæskilegum efnum, mæla virkni og tryggja ófrjósemi hverrar lotu.

img

Öryggispróf fyrir krabbameinsveiru

ncolytic veirur og önnur veirumeðferð krefjast sönnunar á erfðafræðilegum stöðugleika og fjarveru afritunar-hæfra mengunarefna.

img

RNA & LNP greiningarþróun

Meðferð með RNA og lípíð nanóögnum (LNP) hefur í för með sér nýjar öryggissjónarmið: hráefni verða að vera laus við veiru- og örverumengun og magn af vinnsluefni verður að mæla.

whatsapp

Sími

Tölvupóstur

inquiry