
BÍÓÖRYGGI LAUSN
Um okkur
HyQure Biotech treystir á alþjóðlega samræmisstaðla, nýtir framúrskarandi gæði og tæknilegan styrk og hefur byggt upp einn-einsstöð Biosafety þjónustuvettvang með áherslu á stórsameindalyf og CGT lyf. Það hefur staðist ESB QP, CNAS og ISO9001 endurskoðunarvottorð, uppfyllir strangar kröfur alþjóðlegra eftirlitsstofnana eins og NMPA, FDA og EMA, sem veitir áreiðanlega tryggingu fyrir nýstárleg lyfjafyrirtæki. HyQure Biotech hefur þjónað 400+ líflyfjafyrirtækjum, með mikla reynslu af verkefnum og umsóknum, og hefur hjálpað 150+ samþykktum málum, þar á meðal 65+ alþjóðlegum samþykktum tilfellum og 60+ BLA og markaðssetningarverkefnum, við að fá samþykki fyrir klínískar og markaðsrannsóknir.
Þjónusta okkar felur í sér staðfestingu á veiruúthreinsun, auðkenningu frumubanka, losun lotu í viðskiptalegum tilgangi, afritunar-hæfum vírusprófum (RCL, rcAAV, RCR, osfrv.), prófunarþjónustu fyrir HCD og HCP sett.
-
150+IND eða BLA samþykkt mál
-
65+Heimssamþykkt mál
-
400+Viðskiptavinir líflyfja
-
500+Samstarfsleiðslur
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ rannsóknarstofa
-
10+Vel heppnuð leyfislaus mál
Tækni

-
Rannsóknir á veiruhreinsun,Retrovirus prófun,In Vitro Adventitious Virus (IVA),In Vivo tilviljunarkennd umboðsmenn,RCL/RCR/rcAAV prófun
learn more > -
Næsta-Generation CGT Analytics
Eiginleika frumulínu,Frumlínuauðkenni og stöðugleiki,AAV & Lentiviral Vector QC,CGT greiningarþjónusta
learn more > -
NGS & Precision Molecular Detection
Veiru mengunarefni qPCR spjöld,Rapid Mycoplasma (PCR/NAT),Afgangs DNA/RNA magngreining,GMP NGS þjónusta
learn more > -
Þróun sérsniðinna prófunar,Aðferðarprófun (ICH Q2),Aðferðaflutningur og lífsferill,Eðlisefnafræðileg greining
learn more > -
mRNA/LNP greiningar og QC,Nýkomnar aðferðir (mRNA, Exosomes, osfrv.)
learn more > -
Losun og stöðugleiki (GMP),Mycoplasma & Sterility (GMP),Hráefni QC prófun,Öryggi og virkni bóluefna
learn more >













