DNA greiningarsett fyrir bakteríur (PCR-flúrljómunarrannsóknaraðferð) [HYM008]

Bakteríu-DNA-greiningarsettið (PCR-Flúrljómunarprófunaraðferð) er notað í tengslum við Bakteríu-DNA-útdráttar- og hreinsunarsettið (Magnetic Bead Method) til að greina á eigindlegan hátt tilvist bakteríumengunar í frumum, frumuafurðum, bóluefnum og öðrum vörum.

Þetta sett notar flúrljómandi rannsakanda qPCR tækni, með frumurum og rannsaka sem eru hönnuð fyrir varðveitt bakteríugenbrot. Byggt á niðurstöðum röðunar, gerir það kleift að greina tugþúsundir bakteríutegunda eigindlega. Greiningin sýnir mikla sérhæfni, þar sem engin kross-viðbrögð hafa sést fyrir mycoplasma tegundir sem eru náskyldar bakteríum (td,Mycoplasma orale, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma pneumoniae) eða algengar verkfræðilegar frumur eins og CHO, VERO og HEK293. Staðfest í samræmi við viðeigandi reglugerðarkröfur, greiningarmörkin ná 10 CFU/ml, í samræmi við kröfur lyfjaskrár um næmni fyrir NAT aðferðir.

Kross-viðbrögð:Mycoplasmas (Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma oris, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma arginine, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma leyi, Spiroplasmao.s.frv.), sveppir (Candida albicans, Aspergillus brasiliensis, Aspergillus niger) , og smíðaðar frumur (Vero frumur, HEK293 frumur, 293T frumur, CHO-K1 frumur) valda ekki víxlhvörfum.

maq per Qat: bakteríu-DNA greiningarsett (pcr-flúrljómunarrannsóknaraðferð) [hym008], Kína, líffræðilegt, þekju, LOD, bóluefni, mótefni, frumumeðferð, genameðferð, mikil sérhæfni, alþjóðlegt samræmi, ferli-tengd óhreinindi