Öryggis- og einkennisprófun á krabbameinsveirum
Veiru-lækningalegt líföryggi, óvænt-efni, erfðafræðilegur-stöðugleiki, örveru- og-stuðningsprófanir fyrir krabbameinslyfja-veiruforrit.
Dagskrá Yfirlit
Krabbameinseyðandi-veira og tengd veiru-meðferðaráætlanir krefjast vandlegrar eftirlits með tilviljunarkenndri mengun, afritunar-tengdri áhættu, erfðastöðugleika, örveruöryggi og vöru-sértækum útgáfuskjölum. HyQure styður þessi forrit í gegnum in vitro eða in vivo vírus-prófunarleiðir þar sem við á, sameindaprófunarkerfi eins og qPCR/ddPCR/NGS, afritunar-hæfar og mengunarefna-stýringarleiðir þegar við á og stýrðar skýrslur fyrir gæðaskoðun styrktaraðila.
Hvers vegna HyQure - kostir
-
Tilviljunarkennd-efni og vírus-prófun
In vitro víruspróf, in vivo víruspróf þar sem það er réttlætanlegt, og víðtækt -stýringarmál mengunarefna eru áfram miðlæg, frekar en óstudd æxlis-sérhæfni eða fullyrðingar um losun. -
Erfðafræðilegur-stöðugleiki og sameindastuðningur
Hægt er að kynna qPCR, ddPCR, NGS, TEM og skylda sameindavettvanga sem verkfæri sem styðja við veiru-lækningafræðilegar líföryggisrannsóknir. -
Afritunar-tengd áhættustýring
Lýstu eftirritunar-hæfum-stýringarferlum-með nákvæmu orðalagi- þar sem það á við um vettvang. -
Aðferða- og skýrslueftirlit
Þróun sérsniðinna aðferða og stuðningi við löggildingu má aðeins lýsa í samhengi við studd vírus-prófun og líföryggisvinnuflæði.
Styður Oncolytic-vírusprófunarumfang
-
In vitro / in vivo veiruprófIn vitro greiningarþekju og in vivo vírus-prófunargeta, þar á meðal MAP/HAP/RAP og tengdar sáningarleiðir þar sem réttlætanlegt er. -
Erfðafræðilegur stöðugleiki og sameindalíföryggi:qPCR/ddPCR/NGS/TEM-virkjaði rannsókn á vírusauðkenni, erfðafræðilegum stöðugleika eða mengunaráhættu samkvæmt samþykktu umfangi. -
Stjórnun örvera og tilviljunar-efnaMycoplasma, ófrjósemi og tilviljunarleiðir-efna fyrir veiru-meðferðaráætlanir. -
Gefðu út-stuðningsskjölPrófayfirlit,-gæðaskýrslur, aðferða-staðfestingarskrár þar sem við á, og útgáfu-stuðningsgögn til endurskoðunar styrktaraðila.
Dæmi um tegundir og afhendingar

Dæmi um tegundir
Fræbirgðir, vinnslumilliefni, magnefni, -stuðningssýni fyrir lokaútgáfu og -rannsóknarsýni um líföryggi sem staðfest voru við umfangsgreiningu.

Helstu afhendingar
Vírus-prófunarsamantektir, örveruskýrslur, sameinda-prófanir og tækniskjöl sem snúa að-styrktaraðilum.

Jöfnun gildissviðs
Staðfesta skal-sértæka aðferðahönnun hvenær sem umbeðin rannsókn nær út fyrir studd líföryggis-, sameinda- og-stuðningsvinnuflæði.

Tengd þjónustunotkun
Krabbameinssýkjandi-veirugestir ættu að vera fluttir inn í in vitro veirupróf, sameindaþjónustu, örverupróf, lotuútgáfu og gæða-/samræmissíður.

