Líföryggis- og CMC prófun eftir aðferðum|HyQure

Sérhæfðar líföryggis- og CMC-prófanir á lækningaaðferðum

Færðu líffræði og háþróuð-meðferðaráætlanir í fasa-viðeigandi líföryggi, veiruöryggi, frumulínu, losun og QC stuðningsleiðir.

Óska eftir tilboði Hafðu samband við vísindalegan verkefnastjóra

VIÐSKIPTI

Alhliða líföryggi og CMC stuðningur fyrir flóknar aðferðir

HyQure styður líffræði og háþróuð-meðferðarforrit með líföryggi, veiruöryggi, frumulínulýsingu, afritunar-hæfri vírusstýringu, örveruprófun, eftirliti með ferlileifum, stuðningi við lotulosun og gæða-stýrðri skýrslugerð. Þessi aðferðamiðstöð hjálpar styrktaraðilum að fara hratt inn á réttan farveg og síðan inn í tengda þjónustu, gæðasíður og næstu-aðgerðir.

Veldu þinn modality Pathway

Frumu- og genameðferð

CGT Yfirlit

BÍL-T & BÍL-NK CMC

In Vivo BÍL Öryggi

iPSC Cell Bank (GMP)
Líffræði og flókin prótein

Líffræðiyfirlit

ADC einkenni

Þróun bóluefnis

Öryggi gegn krabbameinslyfjum

RNA & LNP greiningar

Kjarnaprófunargeta

Veiruúthreinsun og staðfesting á veiruóvirkjun

Rannsakaðu hönnun og framkvæmd fyrir ferli-sérstök veiruhreinsunar- eða óvirkjunarskref sem eiga við líffræði, bóluefni og valin háþróaða-meðferðarferla.
Cell Line og Cell Bank Characterization

Auðkenni, ófrjósemi, mycoplasma, óvænt-efni, afturveiru-tengd og erfðafræðilega-stöðugleikaprófun fyrir framleiðslufrumulínur og frumubanka.
RCV og AAV-Tengd líföryggisprófun

RCL, RCR, RCA og rcAAV ferlar, ásamt AAV einkennisþáttum eins og rcAAV og TCID50 þar sem það á við um forritið.
Losun lotu, vinnsluleifar og QC stuðningur

Losunarprófun á lotu, örveruöryggi,-afgangur DNA hýsils, HCP eða HCD-tengdur stuðningur og QC-sett sem eru í samræmi við vörustig og prófunarumfang.

Hvers vegna HyQure - kostir

Byggt fyrir líföryggis-mikilvæg forrit

HyQure styður líffræði, bóluefni og háþróaða meðferð með prófunarferlum sem eru hannaðar í kringum veiruöryggi, frumulínuhæfi, örverueftirlit, losunarstuðning og-styrktarskjöl.
Umfang eins-þjónustu

Þjónustusvæði sem studd eru eru meðal annars staðfesting á veiruúthreinsun og veiruóvirkjun, persónugreiningu frumulínu, prófun í RCV, losunarprófun á lotum, prófun á vírusbanka, iPSC eða MSC lýsingu, prófun á ferlileifum og-greiningarsettum fyrir óhreinindi.
Stýrt gæði og gagnaumhverfi

Gæðakerfi, gagna-heiðarleikastýringar, tölvuvædd kerfi og skjalfest skýrslukerfi styrkja áreiðanleika námsúttakanna og endurskoðunarpakka styrktaraðila.
Samhæfing verkefna og flutninga

Dæmi um-upplýsingaeyðublöð, tollsamhæfingu, kalda-keðjuflutninga, hitastigsrekjanleika og verkflæði-verkefnastjórnunar hjálpa til við að draga úr töfum í rekstri sem hægt er að forðast.

Hvers vegna HyQure-Service Fit

Notaðu frumu- og genameðferð (CGT)

Fyrir frumu- og genameðferðaráætlanir sem krefjast líföryggis, frumu-bankahæfis,-áhættueftirlits, örveruprófa og útgáfu-stuðningsgagna á þróunar- og framleiðslustigum.
CAR-T og CAR-NK CMC prófun

Fyrir hannað eitilfrumuforrit sem krefjast RCL/RCR áhættustýringar, frumu-hvarfefnis- og bankaprófun, örveruöryggi, stuðning við ferli-leifar og útgáfu-snúin CMC skjöl.
In Vivo BÍL öryggisprófun

Fyrir in vivo forritunaraðferðir sem krefjast -líföryggismats, afritunar-hæfra vírusferla, mengunarprófa, kjarnsýruleifa-stuðnings og fylkis-sértækra líföryggisrannsókna.
iPSC frumubankapróf (GMP)

Fyrir iPSC, MSC og skyld frumu-hvarfefnisforrit sem krefjast auðkennis, erfðafræðilegs-stöðugleika, tilviljunar-miðils, örvera og frumu-bankahæfisstuðnings fyrir reglubundin-skjöl.
Líffræði

Fyrir einstofna mótefni, raðbrigða prótein, sambærileg efni, tvísértæk eða þrísértæk mótefni og skyld líffræðileg efni sem krefjast veiruúthreinsunar, frumu-línugreiningar, óhreinindastjórnunar, örveruprófunar og losunarstuðnings.
ADC einkennisprófun

Fyrir ADC-tengd líffræðiforrit sem krefjast líföryggis, veiruhreinsunar, framleiðslufrumu-línuhæfis, hýsils-óhreinindastuðnings, örverueftirlits og útgáfu-gæðaskjala.
Þróun bóluefnis

Fyrir bóluefnisáætlanir sem krefjast stuðnings-fræja eða vírusa-banka, tilviljunarprófa-efna, örverueftirlits, mats á öryggi veiru og stuðningsgagna- fyrir útgáfu.
Öryggi gegn krabbameinslyfjum

Fyrir krabbameinslyfja-veiru og tengda veiru-meðhöndlunarforrit sem krefjast óviðráðanlegrar-efnastjórnunar, erfðafræðilegs-stöðugleikastuðnings, örveruprófunar,-vírusprófunarferla og gæða-miðaðrar útgáfuskjöl.
RNA og LNP greiningar

Fyrir RNA og LNP forrit sem krefjast hráefnis-líföryggis, kjarnaleifa-sýrustýringar, örveruprófunar, vinnslu-leifastuðnings og QC-miðaðrar greiningargagna innan staðfests þjónustusviðs HyQure.

Tilhögun