iPSC Cell Bank líföryggi og hæfi|HyQure

iPSC frumubankaprófun og GMP einkenni

Stuðningur við auðkenningu, erfðafræðilegan-stöðugleika, örveru-, óvænt-efni og frumu-bankahæfisstuðning fyrir iPSC og skyld frumu-undirlagsforrit.

Óska eftir tilboði Hafðu samband við vísindalegan verkefnastjóra

Tilhögun>Frumu- og genameðferð (CGT)>iPSC frumubankapróf (GMP)

Dagskrá Yfirlit

iPSC og skyld frumu-hvarfefnisforrit krefjast stýrðs hæfnispakka byggður í kringum auðkenni, erfðafræðilegan stöðugleika, örveruöryggi, óákveðinn greinir í ensku -efnastjórnun og útgáfu-tilbúin skjöl. HyQure styður iPSC eða MSC-tengd forrit með frumulínu eða -bankalýsingu, in vitro eða in vivo veiru-prófunarferlum þar sem við á, afturveiru-tengdum aðferðum og gæða-stýrðri skýrslugerð fyrir MCB, WCB, EOPC og tengd fylki.

Hvers vegna HyQure - kostir

Frumu-undirlagsauðkenni og stöðugleikastuðningur

Auðkenni, erfðafræðilegur-stöðugleiki og hæfi frumu-banka eru áfram miðlæg, á meðan ó-venjubundin stofnstærð-beiðnir eða aðgreiningarbeiðnir eru meðhöndlaðar með aðskildum tæknilegum umfangi.
Tilviljunarkennd-efni og vírus-prófun

in-vitro vírusprófun, in-vivo vírusprófun þar sem þess er krafist, afturveiru-tengdar aðferðir og örveruleiðir eru lykilatriði í studdu umfanginu.
Örveru- og útgáfu-verkflæði

Mycoplasma, dauðhreinsun, stuðningur við endotoxín og tengdar útgáfur-sem snúa að skjölum styrkja útgáfu-meðvitað verkflæði og styrkja-gæða skjöl.
Sendingar- og tollviðbúnaður

Áhættumat, kröfur um upplýsingar um gjafa eða sýnishorn, samræming tollgæslu og stuðningur við kalda-sendingar keðju skipta máli fyrir farsíma-línu- og-bankakerfi.

Alhliða iPSC / Cell-undirlagsprófunarspjöld

Cell banka hæfi

MCB, WCB, EOPC og tengdar banka-hæfnisaðferðir sem eru í samræmi við áætlunarstig og markmarkað.
Sjálfsmynd og erfðafræðilegur stöðugleiki

Staðfesting auðkennis og erfðafræðilegar-stöðugleikaferlar kynntir í samræmi við frumulínu HyQure og sameindaprófunarsvið.
Tilviljunarkennd-efni og afturveiru-tengd próf

Veirupróf in vitro eða in vivo, öfug-transkriptasa-tengdar aðferðir og aðrar líföryggisleiðir fyrir hvarfefni frumna.
Örveruöryggi og stuðningur við QC

Mycoplasma, ófrjósemi, endotoxin stuðningur og stuðningsaðili-gæða skjöl fyrir útgáfu-meðvituð verkflæði.

Dæmi um tegundir og afhendingar

Dæmi um tegundir

Kynvarðir bakkar, lifandi menningar, vinnslumilliefni og tengd lýsat eða flotefni sem staðfest var við umfang rannsóknarinnar.

Inntak um mælikvarða

Tilgreina skal tegund,-upprunaupplýsingar gjafa þar sem þess er krafist, tollskjöl og sendingarskilyrði áður en sýnishorn er sent.

Helstu afhendingar

Hæfnisskýrslur, örveru- og vírus-prófunarsamantektir, útgáfu-stuðningsskjöl og aðferða-sértæk úttak byggð á samþykktum prófunarpakka.

Dagskrárstilling

Ó-venjulegar persónulýsingarbeiðnir ættu að vera staðfestar með tæknilegri umfangi áður en þær eru settar fram sem hluti af formlega prófunarpakkanum.