NGS-virkjaði RNAmeðferð:heildar-hringrás rannsókna og þróunar og iðnvæðingar

 

NGS lausnin er aalhliða nákvæmnisgreiningarlausn hönnuð fyrir háþróaða RNA lyf eins og mRNA meðferð, siRNA meðferð og RNA klippingarmeðferð. Það leggur áherslu á röð nákvæmni, heilleika og erfðafræðilegan stöðugleika RNA sameinda. Í gegnum þrjár kjarnatækni-mRNA raðgreiningu, ofur-sjaldan afbrigðagreiningu og RNA heilleikamati- nær það yfir allt gæðaeftirlitsferlið RNA meðferðar frá fyrstu rannsóknum og þróun, tilraunaframleiðslu til markaðssetningar. Þetta hjálpar fyrirtækjum að sigrast á flöskuhálsum í þróun RNA lyfja, uppfylla alþjóðlegar kröfur um samræmi við reglur og tryggja öryggi og verkun vöru.

 

3

PrófanirÞjónustuinnihald

1. mRNA raðgreining

Próf efni:Full-raðarákvörðun: Með því að nota há-tryggð RNA-seq tækni er mRNA röðin í fullri-lengd greind að fullu til að sannreyna nákvæmni kóðunar- og afkóðununar (UTR) raðanna og til að skima fyrir óeðlilegum röðum eins og punktstökkbreytingum, brottfellingum og innsetningar;

 

Isomer greining: Fyrir flóknar mRNA sameindir, auðkenndu gerðir og hlutföll annarra splicing ísómera og metið áhrif þeirra á virkni lyfja;

Staðfesting á samkvæmni raða: Berðu saman mRNA raðir úr mismunandi framleiðslulotum og við mismunandi geymsluaðstæður til að tryggja raðstöðugleika milli lota og innan geymsluþols;

Tæknilegir kostir: Þekkja raðgreiningar > 99%, nákvæmni raðajöfnunar Stærri en eða jafn og 99% og getur nákvæmlega fanga afbrigði í -magni.

2. Greining á ofur-sjaldan afbrigðum

Uppgötvunargeta:Það getur greint nákvæmlega afar sjaldgæf afbrigði með lágri tíðni (svo sem sjaldgæfar punktstökkbreytingar, kímerískar raðir og niðurbrotstengd afbrigði).

Tæknileg aðstoð:Kerfið notar mjög-djúpa raðgreiningu ásamt eigin lífupplýsingafræði reikniritum til að sía bakgrunnshljóð á áhrifaríkan hátt og bæta nákvæmni greiningar sjaldgæfra afbrigða.

3. Heildarmat RNA

Heilleiki RNA sameinda ákvarðar beint þýðingarvirkni þeirra og meðferðaráhrif og er lykilvísir fyrir gæðaeftirlit með RNA meðferð.

Heildarsannprófun í fullri-lengd:Hlutfall mRNA/siRNA sameinda í fullri-lengd er metið með háræðarafnámi og RNA-seq þekjugreiningu til að bera kennsl á stýfnar og niðurbrotsefni;

Stöðugleikagreining á aukabyggingu:RNA samanbrotsspá reiknirit ásamt tilraunasannprófun var notað til að meta heilleika aukabyggingar RNA sameindarinnar, til að forðast áhrif skipulagsfrávika á afhendingu og virkni;

Umfang umsóknar um próf

mRNA meðferð

COVID-19 mRNA bóluefni, krabbameinslækninga mRNA bóluefni, próteinuppbótar mRNA lyf osfrv.

Lítil RNA meðferð

siRNA lyf, miRNA hermir/hemlar osfrv.;

RNA klippingarmeðferðir

CRISPR-Cas13-miðluð RNA-breytilyf, ADAR ensímmiðluð RNA-breytingameðferð o.s.frv.

Aðrar RNA meðferðir eru ma

hringlaga RNA lyf, langar ó-kóða RNA (lncRNA) meðferðir og RNA aptamer lyf.

 

whatsapp

Sími

Tölvupóstur

inquiry