Jan 29, 2026 Skildu eftir skilaboð

Sjálfstætt þróað SYS6055 innspýting CSPC Pharmaceutical Group fékk óbeint samþykki fyrir klíníska rannsókn frá National Medical Products Administration (NMPA)

CSPC Pharmaceutical Group's Independently Developed SYS6055 Injection Obtained An Implied Clinical Trial Approval From The National Medical Products Administration (NMPA)

Þann 29. janúar þróaði CSPC Pharmaceutical Group sjálfstætt „SYS6055 innspýting" fékk óbeint samþykki fyrir klíníska rannsókn frá National Medical Products Administration (NMPA), staðfestingarnúmer: CXSL2500947. Þetta er fyrsta in vivo CAR-T meðferðin sem er samþykkt til klínískrar notkunar í Kína, ætlað fyrir endurtekið/eldföst árásargjarnt B-frumu eitilæxli.


HYQURE veitti þessu verkefni líföryggisprófunarþjónustu í samræmi við alþjóðlega staðla, þar á meðal frumulínueinkenni og afritunar-Competent Lentivirus (RCL) próf. Með því að nýta alþjóðlega samhæft gæða- og tæknikerfi, hraðvirka afhendingargetu og faglega verkefnastjórnun, stöndum við vörð um kynningu og alþjóðlega stækkun nýstárlegra meðferða.

 

Um CSPC Pharmaceutical Group


CSPC Pharmaceutical Group Limited var stofnað árið 1997. Viðheldur hlutverki "Framleiða góð lyf fyrir Kína, gagnast fólki um allan heim,"Hópurinn hefur haldið uppi tveggja-tölu vexti í helstu rekstrarvísum í gegnum árin með nýsköpunar-drifinni þróun. Það hefur nú þróast í alþjóðlegt nýsköpunarfyrirtæki með 28.000 starfsmenn.01093.HK) er hluti af Hang Seng vísitölunni og er í 19. sæti á heimsvísu í röðun á rannsóknar- og þróunarleiðslum lyfja, sem er fulltrúi kínverskra lyfjafyrirtækja í þjónustu við sjúklinga um allan heim.

Samkvæmt ófullnægjandi tölfræði hefur HYQURE stutt yfir 130 verkefni með góðum árangri við að fá samþykki fyrir klínískar og markaðsrannsóknir í gegnum alþjóðlega samhæfða líföryggisprófunarþjónustu sína (þar á meðal yfir 60 alþjóðlegar sendingar). Fyrirtækið hefur veitt mikilvægan stuðning fyrir meira en 60 BLA (Biologics License Application) og markaðssetningarverkefni. Umfang innsendra verkefna nær yfir margvíslega flokka, þar á meðal ADC lyf, ein-/bí-/fjöl-sértæk mótefni, raðbrigða prótein, CAR-T/CAR-NK meðferðir, iPSC/MSC frumumeðferðir, genabreytingar,{10}AV genameðferð meðal annarra.

Hringdu í okkur

whatsapp

Sími

Tölvupóstur

inquiry